Astăzi, Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din SUA a autorizat comercializarea a 20 de produse ZYN sub formă de pliculețe cu nicotină, prin intermediul procesului de aplicare pentru produse de tutun noi (PMTA), după o revizuire științifică extinsă. Este pentru prima dată când agenția a autorizat produse cunoscute drept pliculețe cu nicotină, mici plicuri din fibre sintetice care conțin nicotină și care se plasează între gingia și buza utilizatorului, informează telegraph.md, cu referire la un comunicat al FDA.
FDA a concluzionat că produsele specifice care au primit autorizație respectă standardele de sănătate publică impuse de Legea privind prevenirea fumatului și controlul tutunului din 2009. Aceste standarde iau în considerare riscurile și beneficiile produselor pentru întreaga populație.
Printre principalele considerente, evaluarea agenției a arătat că, datorită nivelurilor semnificativ mai scăzute de substanțe nocive comparativ cu țigările și majoritatea produselor din tutun pentru mestecat, produsele autorizate prezintă un risc mai redus de cancer și alte afecțiuni grave. Solicitantul a furnizat, de asemenea, dovezi că un procent semnificativ de adulți care utilizează țigări și/sau produse de tutun pentru mestecat au trecut complet la aceste produse cu nicotină.
”Pentru a primi autorizație de comercializare, FDA trebuie să dispună de suficiente dovezi că noile produse oferă mai multe beneficii pentru sănătatea publică decât riscuri,” a declarat Dr. Matthew Farrelly, directorul Biroului de Știință din cadrul Centrului pentru Produse din Tutun al FDA.
”În acest caz, datele arată că aceste produse cu nicotină îndeplinesc acest criteriu, beneficiind adulții care utilizează țigări și/sau alte produse din tutun pentru mestecat și care trec complet la aceste produse.”
FDA a constatat, de asemenea, că produsele au potențialul de a oferi un beneficiu adulților fumători, suficient pentru a compensa riscurile asociate, inclusiv pentru tineri. Datele analizate arată că utilizarea de către tineri a pliculețelor cu nicotină rămâne scăzută, în ciuda creșterii vânzărilor. De exemplu, sondajul național privind tutunul la tineri din 2024 a arătat că doar 1,8% dintre elevii din școlile generale și licee din SUA folosesc pliculețe cu nicotină.
”Este esențial ca producătorul să comercializeze aceste produse în mod responsabil pentru a preveni utilizarea de către tineri,” a declarat Dr. Brian King, directorul Centrului pentru Produse din Tutun al FDA.
”Deși datele actuale arată că utilizarea de către tineri rămâne scăzută, FDA monitorizează îndeaproape piața și este pregătită să ia măsuri, dacă este necesar, pentru a proteja sănătatea publică.”
Deși aceste autorizații permit comercializarea legală a acestor produse de tutun în SUA pentru adulți de peste 21 de ani, aceasta nu înseamnă că produsele sunt sigure sau „aprobate de FDA”. Nu există un produs din tutun sigur; tinerii nu ar trebui să utilizeze produse din tutun, iar adulții care nu utilizează produse din tutun nu ar trebui să înceapă.
Produsele autorizate includ ZYN Chill, ZYN Cinnamon, ZYN Citrus, ZYN Coffee, ZYN Cool Mint, ZYN Menthol, ZYN Peppermint, ZYN Smooth, ZYN Spearmint și ZYN Wintergreen, fiecare disponibil în două concentrații de nicotină (3 mg și 6 mg). Autorizația este specifică acestor produse și nu se aplică altor pliculețe cu nicotină sau produse ZYN.
FDA a impus restricții stricte de marketing pentru a reduce expunerea tinerilor la publicitatea acestor produse, inclusiv măsuri de direcționare a reclamelor către adulți de peste 21 de ani. Producătorul intenționează să implementeze măsuri suplimentare, precum evitarea publicității pe scară largă la radio și TV și utilizarea doar a actorilor cu vârsta de peste 35 de ani în campaniile de marketing.